A Kolombotai sajtóközleménye szerint az SKB518 egy antitest konjugált gyógyszer (ADC), amely a Tirozin -kináz 7 (PTK7) protein -célkitűzésű, Kolombotai OptidCTM platform technológiával fejlesztette ki, amely a cél biológiai tulajdonságait célozza meg. Jó hatékonyságot és biztonsági ablakot mutatott a preklinikai vizsgálatokban, és az előrehaladott szilárd daganatok kezelésére szolgál. Korábban, 2024 júniusában, a gyógyszer InD jóváhagyást kapott az NMPA -tól előrehaladott szilárd daganatokra. Kínát és az Egyesült Államokat egyaránt jóváhagyták a klinikai vizsgálatokhoz, jelezve az SKB518 globális szinkron fejlesztési stratégiájának folyamatos előrehaladását.
A protein tirozin -kináz 7 (PTK7) egy Wnt Co receptor, amelyet alacsony szinten expresszálnak normál epiteliális, endothel- és hematopoietikus szövetekben, de az mRNS transzkripciós szintjén szignifikánsan fel van szabályozva a rosszindulatú daganatokban, mint például a vastagbélrák, a gyomorrák, a tüdőrák és az akut mieloid leukémia. Ez a rákos rák túlexpressziós tulajdonsága miatt az ADC -terápia kialakulóban lévő terápiás célpontja.
Az SKB518 mellett jelenleg több PTK7 ADC -gyógyszer működik világszerte, és néhány terméket sikeresen engedélyeztek az exportra:
2024 júniusában az első napi BioPharmaceuticals bejelentette a Nagy -Kínán kívüli globális jogokat, hogy bemutassák a MABCare Therapeutics PTK7 ADC -gyógyszerét, az MTX -13. A megállapodás szerint az első nap 55 millió dolláros előre fizetést fizet, mérföldkő összege 1,152 milliárd dollárt, és az eladási részesedést az egy számjegyek közepén.
2024 novemberében az Idea Biosciences bejelentette az IDE034, a potenciális első B7H3/PTK7 Top1 terhelt kettős antitest gyógyszer -konjugátum (BSADC) kiválasztását, mint a fejlesztési jelölt gyógyszert, és gyakorolta a biocitogén potenciális első B7H3/PTK7 BSADC projektjének globális kizárólagos engedélyét. Az Idea és a Biosaitu közötti opciók és licencszerződés szerint ezt a lehetőséget arra használják, hogy kizárólagos globális licencet szerezzen a Biosaitu -tól. Az Idea előadási és opciós gyakorlati díjat, valamint további fejlesztési és szabályozási mérföldkő kifizetéseket, kereskedelmi mérföldkő kifizetéseket, valamint a Baiaosaitu nettó árbevételének jogdíjait fizet, összesen 406,5 millió dollárt, beleértve 100 millió dollár fejlesztési és szabályozási mérföldkő kifizetéseket is.
1. ábra: Globális PTK7 ADC gyógyszer fejlesztés alatt
Képforrás: Gyógyszerészeti intelligencia adatok
Érdemes megjegyezni, hogy a Kolombotai korábban engedélyezte a Merck SKB264 -t (MK -2870), SKB315 (MK -1200) és SKB410 (MK {5}}) klinikai fázisprojektek ugyanazon toxin -linker stratégia alkalmazásához. Az SKB518 által képviselt új generációs ADC projekt azonban az eredeti rendszerről az iparági mainstream technológiai GGFG DXD platformra váltott, a toxin -linkek kiválasztása során, tükrözve a Kolombotai önzenezését és korszerűsítését.
Jelenleg a Kolombotai -nak van egy ADC projektje, amelyet a piacra hagytak jóvá, egy ADC projekt az NDA szakaszában van, és több ADC vagy új ADC projekt a klinikai vagy preklinikai kutatási szakaszban van.
következtetés
Kelun Botai a Kelun Pharmaceutical Holdings leányvállalata, a vezető hazai ADC és a globális innovatív gyógyszerek képviselője. Milliárd dollár értékű együttműködési megállapodást kötött a Merck multinacionális gyógyszeripari társasággal. És Kínában az első belföldön előállított TROP2 célzott ADC -t, a luconazol monoklonális antitestet sikeresen elindították.
Az SKB518 -at jóváhagyták az Ind számára az Egyesült Államokban, tovább erősítve a Kolombotai ADC gyógyszerek csoportját, amelyek globálissá válnak, és bemutatva a hazai vállalkozások tartós innovációs képességét az ADC területén.